现在我国存在一个很严重的民生问题,那就是有关于天价医疗药剂的问题,我国民众对药品的消费普遍存在消费不起的现状。很多民众不敢生病,害怕在医院就医买药,因为药费的金额普遍高昂,甚至会出现天价药剂。 如由瑞士诺华药业研发的药物佐琴斯玛Zolgensma用于治疗小儿脊髓性肌肉萎缩症(SMA)一支药物的标价就为210万美元(约1448万人民币)这相当于大城市的一套房价。而为什么会出现天价药?这引起了民众们的好奇,今天让我们来对这个问题进行深刻探讨。一、研制药品金额高 现在研发一个新药究竟会花掉多少钱?按照塔夫茨药物研发中心(TuftsCenterfortheStudyofDrugDevelopment,CSDD)最新消息的数据统计表明,这个金额已经增涨到了25亿美元之上。 (药品研究成本图) 研究员们是这样分析评估药物研发生产成本的:这些人调研了10家生物制药公司在临床研究层面的年花销,并根据估量了每一种试验治疗药物的平均临床前研究财政投入。 在新药临床试验层面,这些人随机性选定了在19952007年间初次开始药物临床试验的106种医疗药品,并按照它们的实际开支金额测算了试验医疗药品在药物临床试验中的预计开支。 除此之外,科学研究人员们还测算了试验治疗药物经过药物临床试验最终获批的成功率,并将财政投入折算到2013年的美金货币。 报告显示,每得到一个成功获批市场销售的新药,差不多需要大概25。58亿美元的专项经费,这当中涉及13。95亿美元的直接专项经费,及其当期因产品研发不成功而造成的11。63亿美元的间接专项经费。 在2003年时,该机构刊登的统计数据表明每一个新药需要的差不多专项经费为8。02亿美元,这等同于2013年的10。44亿美元。而这次发布的统计数据与2003年相比较增涨了145。 该报告还强调,在一个治疗药物取得成功市场销售之后,仍会有差不多3亿1200万美金的专项经费,用于更进一步的评估研究分析,研究分析目的涉及检验新的适应症、剂型及其摄入量等等。因而,在全部市场销售前后的产品研发周期时间当中,一种新药可能一共要消耗掉29亿美元资金。 我们从这个调查研究报告能够看得出虽然如今更为高效率的药物研发技术手段持续增加,但药物研发的专项经费仍然呈现高速增长的发展趋势。研究分析人员强调,造成药物研发花费更为高昂的原因涉及临床研究的复杂程度增加、研究分析规模增大、临床试验的失败率升高等等。 由于研发一种新药品要斥资几百个亿美元,几年甚至十几年的時间去产品研发也不一定成功,打比方研发一款新药所需要的差不多时间是13年,这单单是研发投入時间。 如果综合考虑资金成本要素,成本高达17亿美元,更残忍的是,你含辛茹苦花钱花时间精力,也不一定能产品研发取得成功。由于产品研发治疗药物层层相扣环环相连,从起初的项目申报到投入市场,十几年的時间只有5的成功率,任何一个过程出情况都会造成产品研发不成功,最终前功尽弃。 比如SARS疫苗就是临床三期遭受的瓶颈问题,至今17年尚未产品研发出来。而这些不成功的费用是要均摊到每一个新药身上,我们支付了很多药费,实际是给这些失败的研发品买单。 二、为什么天价药定价高 目前在国内,进口治疗药物的申请注册审批流程重重困难,有能力拿到进出口许可证的,绝大多数是全世界著名的巨头医药集团。我国的进口药,绝大多数都是原研品类产品研发、最先拥有专利技术的集团公司。 它们的价格昂贵,首先有着最理所应当的因素:这些集团公司在产品研发治疗药物的时候投入了大量的资产,过后当然要从销售市场讨回成本费用。 治疗药物的专利技术期一般是20年左右,但从拿到专利技术到治疗药物挂牌上市还有一段延迟时间,因此,真的能让医药集团拿着专利技术独霸天下的时间只有十几年,如果不希望损失惨重,就要在这十几年的专利保护期内,抓紧把高额的产品研发成本费用赚回来。 (药品研究历程) 在医药集团要想赚回成本费用的情况下,天价药能承担得起的病患者终究屈指可数,医药企业要想在这些极少数承受的了天价药的病患者身上赚回成本费用。绝大部分人都能理解这个事实。如果控制医药企业追逐盈利的动机,病患者根本就见不到这些药的问世。 同时在本身在天价药定价高的情况下,还要添加第二份我国专属的产品研发成本费用。依照《药品注册管理办法》,进口的治疗药物即便已经在海外安全挂牌上市了多年,但如果要想进入我国,必须再次开展药物临床试验。 药物临床试验是一个砸钱的事,必须采集大量的临床数据,动不动就耗时三四年。按照2012年北京大陆药业公司披露的数据信息,在我国进行三期临床试验检测成本费用大约是300700万美元,而在多数国家,进口治疗药物是不需要重新进行药物临床试验的。 不少国家为了节约成本、缩减研发时间,直接将美国药监局审批的药拿来就用,而中国并不承认美国药的数据信息。他们要进行35年的药物临床试验,因此医疗药品本身的售卖价格加上我国的研究成本费用。自然而然我国的天价药的成本费用就更加的高昂了。 三、医疗药品产业链存在灰色收入 医疗药品从出厂到抵达病患手上,治疗药物的商品流通,还需要巨大的灰色成本费用。在整个药品生产企业领域中都已经成为了心照不宣的潜规则,而这些也是造成药品价格居高不下的关键因素。 就在今年,不断地有医院的医生被曝出收取好处费,但这样的事情在医药行业中实在是太多了。除开一小部分守住底线的医生以外,大部分医生都会收取药业厂商的好处费。 早期就有监管部门曝出过,一盒出厂仅为10元的医疗药品,等到了医院的时候,进货价已经变成了一百多块,增涨了10倍都不止。那么药品价格到底是如何涨起来的呢? 这就要说到药品生产企业的层层经销模式了。医疗药品经销的商品流通环节超多。医疗药品出厂后,要先后经历一级代理商,二级代理商,之后进入医药批发公司,再由医药代理中介搭桥,才能进入医疗机构,最后由医师开具处方药将它卖给病患。 在这整个利益链条中,每一个阶段都要从这当中获取利润,进而导致了药物价格的一路高涨。这是伪销售市场,严重扭曲的销售市场,环节过多滋生腐败。 药品代理商阶段的层层腐败问题,再加上医师的收受好处费,导致医药销售的产品链十分阴暗,这是我国天价药屡见不鲜的关键缘故。 四、国内关税高与流通体系问题 我国对政府部门定价的进口药采取单独定价,优先进院等特定优待现行政策,瑞士佐琴斯玛即在此列。简单来说,进口的药品价格高的主要要素之一就是我国税率较高,国外治疗药物从进口的到病人拿到治疗药物,中间有关税、增值税、各种各样手续费、进销差和批零差等。 同时国外专利药初次进入我国,我国有关部门并未统一拟定售价,国外药企自主0申报售价时将各种各样税金和产品研发成本等要素计入,因此售价普遍较高。 同时国内购买治疗药物的流通体系出现的问题,中间阶段的成本高,没有在审批的时候先和药企就售价达成共识,导致其在国内药品的价格普遍高昂。 其他的国家比如英国、法国等,都是以国家的力量与这些跨境医药批发公司达成共识,以销售市场换售价,所以药品价格压得很低。但是我国却没有这样的磋商制度,都是医药集团与医院谈价格,因此造成药品价格很高,最终变成了跨国企业在我们这里跑马圈地。结语: 其实天价药的存在是无可厚非的,药企开发新药的过程中投入了巨大的成本,并且承担了巨大的风险,因此按照商业经营的逻辑,药企有充足的理由赚到暴利。 而且药品的开发需要暴利的刺激,也就是说,如果不是有暴利刺激,新药开发的积极性会大大下降,损害患者和社会整体的福利,因此征收天价实际上有利于患者和社会整体的福利,但是我们可以从其中的灰色链条和中国的关税与流通体系下手。将灰色链条铲除,中国消除药品进口关税想必天价药品的价格自然会有所改变。