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权威发布注射用生长抑素修订说明书应于9月21日前报省级药监部

5月21日 观潮阁投稿
  近日,国家药品监督管理局发布公告,决定对注射用生长抑素说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】等项目进行统一修订。现将公告原文转载如下。
  国家药监局关于修订注射用生长抑素说明书的公告
  (2021年第85号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对注射用生长抑素说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下:
  一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应附件要求修订说明书(见附件),于2021年9月21日前报省级药品监督管理部门备案。
  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
  二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师或患者合理用药。
  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益风险分析。
  四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。
  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。
  特此公告。
  附件:注射用生长抑素说明书修订要求
  国家药监局
  2021年6月22日
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权威发布注射用生长抑素修订说明书应于9月21日前报省级药监部近日,国家药品监督管理局发布公告,决定对注射用生长抑素说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】等项目进行统一修订。现将公告原文转载如下。国家药监局关于修订注射用……同样受过高等教育,为何研究生工资远超本科?二者差的不止是学历文樱花谈教育(原创文章,欢迎转载分享)本科生想要提升学历,考研似乎是唯一的选择。考研路上,总会听到各种质疑的声音:研究生与本科生有啥区别?就是学历高一些。研究……自从辅导儿子物理,就像打怪全新升级Part。1憨憨5岁多的那会儿,我那时对带娃很茫然,只要但凡碰到有成功经验的前辈都会请教经验。有一次踢球时认识一位爸爸,他女儿拿了美国的总统奖学金,还录取了超级有名……孩子都有心声,你们知道孩子们的心声是什么吗?一个孩子的心声亲爱的爸爸妈妈:今天是我的生日,站在马德里车站的废墟上,望着满地的残骸,我鼻子一酸,眼泪夺眶而出,我又想你们了。记得3月11日那天早晨,我们像往……穷养男孩的80个细节读书笔记二成功的父母是男孩的榜样,父母的言行潜移默化的感染着男孩。。1。好的父母,应该是给予男孩自由和独立的空间。男孩的自信和判断力不是与生俱来的,父母需要给男孩锻炼的机会。……炎热夏季如何提升宝宝食欲?请这样做到了夏天,很多妈妈都会感觉到孩子食欲不佳了。看着孩子每餐饭吃得心不在焉,妈妈们可谓是心急如焚。那么,怎么才可以提升宝宝们的食欲呢?首先,在孩子进食时,要有合适的温度。如果……幼儿园孩子一个月识字200多个,能借助拼音自主阅读,分享3点幼儿园没提前让孩子识字的家长,孩子上了一年级后多数都后悔了,不识字或识字量少的孩子上一年级后明显感到吃力,不会记作业、不会读题目、不会写日记、不能自主阅读、甚至有的孩子听不懂老……说到底,家庭英语启蒙要做的,其实就这几点家长们在家,应该如何着手亲子启蒙呢?最重要的是把这两件事做好:1、家长们要时刻记得要为孩子营造一个英语浸泡环境。每天至少要有30分钟,如果有1小时1。5小时,效果会更好。……男人的爱,有等级划分对于万千女人来说,愿得一人心,白首不相离的感情,才是真正的幸福源泉。可这样的感情太少,寻寻觅觅到最后,女人终归还是冷冷清清一个人。明明女人已经耗尽了自己的所有精力,为什么……19种夺命保温杯遭央视曝光,安全系数高的保温杯品牌汇总天气冷了,不少家长为了防止宝宝喝凉水,会给宝宝买款保温杯带着,这样的话,随时随地就可以喝到热水了,但是家长们有没有想过,保温杯也有安全隐患呢?此前有新闻曝光,北京市消费者……孩子的玩具不能过多是不是应该给孩子买很多玩具,让他们一起玩?或者为孩子购买一些零零碎碎的玩具,例如塑料玩具,植绒玩具,或者PVC搪胶玩具等等,让他们从这些玩具中得到无穷的乐趣?这么一道选择……宝宝说话晚说不好,多半是家长踩了这7个坑!昨晚带轩轩去楼下遛弯,听见小区几个妈妈的讲话:A:我上个礼拜还沉浸在宝宝叫妈妈的喜悦中,可高兴没多久,发现她越来越不会表达自己了。B:我家豆豆3岁了,词汇量还是很少,说来……
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